Human sa estrikto nga pagrepaso sa propesyonal nga komite sa awtoritatibong organisasyon sa US FDA (US Food and Drug Administration), niadtong Mayo 17, 2022, opisyal nga nadawat sa SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ang sulat sa kumpirmasyon (AKL) sa FDA: Ang hilaw nga materyales sa NMN malampusong nakapasar sa pag-apruba sa NDI (New Dietary Ingredient).
Sumala sa sulat sa kumpirmasyon sa pagdawat sa NDI sa FDA, human sa pag-expire sa silence period niadtong Hunyo 5, 2022, ang mga hilaw nga materyales sa NMN sa SyncoZymes opisyal nang magamit sa paghimo, pagbaligya, ug pag-promote sa mga produkto sa panglawas sa Estados Unidos. Sugod usab sa Hunyo 21, 2022, kini makita sa website sa www.regulations.gov isip usa ka bag-ong dietary supplement, numero 1247.
Mahitungod sa sertipikasyon sa US FDA-NDI
Ang FDA NDI usa ka importante nga sistema sa sertipikasyon para sa merkado sa dietary supplement sa Estados Unidos. Aron mabantayan ang kaluwasan, pagkatinuod sa label, ug standardisasyon sa produksiyon (GMP) sa natad sa mga dietary supplement, opisyal nga gisugdan sa FDA ang trabaho sa NDI sukad niadtong 1994.
Ang NDI mao ang minubo sa New Dietary Ingredients. Sumala sa mga probisyon sa 21 USC 350b(d) sa Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, kon ang usa ka kompanya nagtuo nga ang mga dietary supplement nga ilusad niini sa merkado adunay bag-ong mga sangkap sa pagkaon (nga nagtumong sa mga sangkap sa 1994 nga wala pa makita sa merkado sa wala pa ang Oktubre 15), ang kompanya kinahanglan nga mosumiter og report ngadto sa supervisory authority labing menos 75 ka adlaw sa dili pa ang produkto anaa sa merkado, nga maghatag og mga detalye sa bag-ong sangkap ug pamatud-an nga adunay mga rason sa pagdahom nga ang bag-ong sangkap luwas nga masuhop sa lawas sa tawo.
Kapin sa 5,500 ka bag-ong mga produkto sa dietary supplement ang gilunsad sa Estados Unidos matag tuig, apan, sa 28 ka tuig sukad gisugdan ang NDI, ang FDA nakadawat og wala pay 1,300 ka mga notipikasyon sa NDI. Sa mga aplikasyon sa sertipikasyon sa NDI nga gisumite matag tuig, ang FDA no objection response (AKL) pass rate kay 39% lang.
Sertipikasyon sa FDA NDI, sistema sa produksiyon sa GMP
Ang SyncoZymes mao ang unang tiggama sa kalibutan nga nakakuha og pag-apruba sa FDA NDI para sa mga hilaw nga materyales sa NMN. Ang pag-apruba niining NDI dili lamang nagrepresentar sa pag-apruba sa FDA para sa kaluwasan ug kalidad sa mga hilaw nga materyales sa NMN, apan nagrepresentar usab sa opisyal nga pag-apruba sa US FDA nga ang NMN mahimong. Isip usa ka hilaw nga materyal nga sangkap sa mga suplemento sa pagkaon sa Estados Unidos, kini usa ka dakong positibo nga balita alang sa pag-uswag sa industriya sa NMN sa tibuok kalibutan, ug kini makatabang usab sa padayon nga estandardisadong pag-uswag sa industriya sa NMN sa kadugayan.
Ang NMN sa SyncoZymes giorganisar sumala sa usa ka sistema sa produksiyon sa GMP. Aron matubag ang paspas nga pagtubo sa panginahanglan sa merkado, ang mga produkto sa serye sa NAD sa SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. naglangkob sa usa ka lugar nga 230 ka ektarya. Ang pagtukod sa proyekto sa base sa industriyalisasyon sa kemikal nga tambal nagsugod niadtong Mayo 2020, ug ang maayong pagkagama nga pasilidad sa NMN adunay kapasidad sa produksiyon nga 100 ka tonelada. Ang workshop sa produksiyon gikatakda nga magsugod sa produksiyon sa 2022.
Brand sa NMN sa Tindahan - "SyncoZymes®"
Ang Syncozymes mao ang tag-iya sa retail NMN brand, ang SyncoZymes®. Ang mga produkto sa NMN sa SyncoZymes® gilunsad na sa Tmall Global, JD.com, ug WeChat nga opisyal nga cross-border mini programs.
Sa umaabot, ang SyncoZymes magpadayon sa pagsuhid sa epekto ug mekanismo sa natural nga mga sangkap sa panglawas sa tawo, makab-ot ang berde nga paghimo sa natural nga mga sangkap ug maghatag sa mga tawo og siyentipiko, luwas ug epektibo nga mga solusyon sa panglawas, ug magpadayon sa paghimo og walay hunong nga mga paningkamot aron matubag ang nagkadako nga panginahanglanon sa panglawas sa kalibutan!
Oras sa pag-post: Agosto-26-2022