Human sa higpit nga pagrepaso sa professional committee sa US FDA (US Food and Drug Administration) authoritative organization, niadtong Mayo 17, 2022, ang SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. opisyal nga nakadawat sa FDA's confirmation letter (AKL): NMN raw material nga malampuson nakapasar sa pag-apruba sa NDI (New Dietary Ingredient).
Sumala sa sulat sa pagkumpirma sa pagdawat sa NDI sa FDA, pagkahuman sa pagtapos sa panahon sa kahilom kaniadtong Hunyo 5, 2022, ang NMN nga hilaw nga materyales sa SyncoZymes mahimong opisyal nga magamit sa produksiyon, pagbaligya, ug promosyon sa mga produkto sa pag-atiman sa kahimsog sa Estados Unidos.Sugod usab sa Hunyo 21, 2022, makita kini sa www.regulations.gov website isip bag-ong suplemento sa pagkaon, numero 1247.
Mahitungod sa sertipikasyon sa US FDA-NDI
Ang FDA NDI usa ka hinungdanon nga sistema sa sertipikasyon alang sa merkado sa suplemento sa pagkaon sa Estados Unidos.Aron mabantayan ang kaluwasan, label ang pagkatinuod ug produksyon nga standardisasyon (GMP) sa natad sa mga suplemento sa pagkaon, opisyal nga gisugdan sa FDA ang trabaho sa NDI sukad 1994.
Ang NDI mao ang abbreviation sa New Dietary Ingredients.Sumala sa mga probisyon sa 21 USC 350b(d) sa Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, kung ang usa ka kompanya nagtuo nga ang mga suplemento sa pagkaon nga ilunsad niini sa merkado adunay mga bag-ong sangkap sa pagkaon (nagtumong sa 1994 nga mga sangkap nga wala makita sa sa merkado sa wala pa ang Oktubre 15), ang kompanya kinahanglan nga mosumite usa ka taho sa supervisory nga awtoridad labing menos 75 ka adlaw sa wala pa ang produkto naa sa merkado, paghatag mga detalye sa bag-ong sangkap ug pamatud-an nga adunay mga hinungdan nga magdahum nga ang bag-ong sangkap luwas alang sa lawas sa tawo aron masuhop.
Kapin sa 5,500 ka bag-ong mga produkto sa suplemento sa pagdiyeta ang gilusad sa Estados Unidos kada tuig, bisan pa niana, sa 28 ka tuig sukad gisugdan ang NDI, ang FDA nakadawat ug ubos pa sa 1,300 ka NDI notifications.Sa NDI certification applications nga gisumite kada tuig, ang FDA no objection response (AKL) pass rate kay 39% lang.
FDA NDI certification, GMP produksyon nga sistema
Ang SyncoZymes mao ang una nga tiggama sa kalibutan nga nakakuha og pagtugot sa FDA NDI alang sa NMN nga hilaw nga materyales.Ang pag-apruba niini nga NDI dili lamang nagrepresentar sa pag-apruba sa FDA alang sa kaluwasan ug kalidad sa NMN nga hilaw nga materyales, apan nagrepresentar usab sa opisyal nga pag-apruba sa US FDA nga ang NMN mahimong. , kini usa ka mayor nga positibo nga balita alang sa pag-uswag sa pangkalibutanon nga industriya sa NMN, ug kini makatabang usab sa padayon nga standardized nga pag-uswag sa industriya sa NMN sa kadugayan.
Ang NMN sa SyncoZymes giorganisar sumala sa sistema sa produksiyon sa GMP.Aron matubag ang paspas nga nagtubo nga panginahanglan sa merkado, ang SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.'s NAD series nga mga produkto naglangkob sa usa ka lugar nga 230 acres.Ang pagtukod sa chemical drug industrialization base nga proyekto nagsugod sa Mayo 2020, ug ang maayong pagkatukod nga pasilidad sa NMN adunay kapasidad sa produksiyon nga 100 tonelada.Ang workshop sa produksiyon gikatakda nga magsugod sa produksiyon sa 2022.
Retail NMN Brand - "SyncoZymes®"
Ang Syncozymes nanag-iya sa retail NMN brand, SyncoZymes®.Ang mga produkto sa SyncoZymes® NMN gilusad sa Tmall Global, JD.com, ug WeChat nga opisyal nga cross-border mini nga mga programa.
Sa umaabot, ang SyncoZymes magpadayon sa pagsuhid sa epekto ug mekanismo sa natural nga sangkap sa kahimsog sa tawo, makaamgo sa berde nga paghimo sa natural nga mga sangkap ug maghatag sa mga tawo sa siyentipiko, luwas ug epektibo nga mga solusyon sa kahimsog, ug magpadayon sa paghimo sa walay hunong nga mga paningkamot aron matubag ang ang nagkadako nga pangkalibutanon nga kahimsog nanginahanglan paningkamot!
Oras sa pag-post: Ago-26-2022